Aunque realizadas con la mejor intención y buena voluntad por parte del donante, las donaciones de medicamentos pueden no servir e incluso suponer un riesgo o un problema para el país receptor, si no se realizan de acuerdo a unos mínimos de profesionalidad y calidad de la asistencia. Para contribuir a lograr que la ayuda sea lo más efectiva posible y proporcione los mayores beneficios a aquellos que lo necesitan, la OMS ha publicado las Directrices Internacionales Sobre Donaciones de Medicamentos, que es necesiario conocer a la hora de realizar u organizar una donación, y que se detallan a continuación.

DIRECTRICES INTERNACIONALES SOBRE DONACIONES DE MEDICAMENTOS (OMS)

1. Todos los donativos deben basarse en necesidades expresadas por el país receptor, y no deben enviarse sin su autorización previa.

2. Todos los medicamentos donados deben ser aprobados en el país receptor y figurar en la lista nacional de medicamentos esenciales o en la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS.

3. La presentación, dosis y formulación de los medicamentos deben ser en lo posible análogas a los utilizados en el país receptor.

4. Todos los medicamentos donados deben ajustarse a las normas de calidad del país donante y del receptor.

5. Los donativos no pueden ser medicamentos ya facilitados a enfermos y más tarde devueltos (por ejemplo a una farmacia), ni tampoco las muestras gratuitas facilitadas a los profesionales de la salud.

6. En el momento de su entrada en el país receptor, todos los medicamentos donados deben tener un plazo de conservación de un año como mínimo.

7. Todos los medicamentos deben estar etiquetados en un idioma que puedan comprender fácilmente los profesionales de la salud del país receptor. En la etiqueta debe figurar, por lo menos, la Denominación Común Internacional o nombre genérico, el número de lote, la fórmula farmacéutica, la dosis, el nombre del fabricante, la cantidad del envase, las condiciones de almacenamiento y la fecha de caducidad.

8. En la medida de lo posible, los medicamentos donados se deben enviar en los envases de mayor tamaño de que se disponga, así como en envases para uso hospitalario.

9. Todos los medicamentos donados se deben envasar de conformidad con los reglamentos internacionales de transporte de mercancías, e ir acompañados de una lista detallada de embalaje en donde se especifique el contenido de cada caja, volumen, peso, nombre genérico del principio activo, número de lote, forma farmacéutica, ... Cada caja no debe pesar más de 50 kg. En las cajas de medicamentos no deben figurar otros artículos.

10. A los receptores se les informará de todos los donativos de medicamentos en proyecto, preparados o en curso.

11. En el país receptor, el valor declarado del donativo (para las tasas de importación y derechos de aduana) se basará en el precio al por mayor de su equivalente genérico a nivel local o, si no se dispone de esa información, en el precio al por mayor en el mercado mundial de su equivalente genérico.

12. Los gastos de transporte internacional y local, depósito y custodia, despacho de aduana y almacenamiento y manipulación apropiados deben correr a cargo de la institución donante, a menos que se convenga de antemano otra cosa con el país receptor.